idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
idag nyheters granskning av forskningscentret CBPR på Chalmers visar att forskare har genomfört minst 15 studier där de testat egenutvecklade medicintekniska lösningar på människor – utan att söka tillstånd.
– Man måste göra en anmälan till Läkemedelsverket om man ska testa en medicinteknisk produkt som är under utveckling på människor, säger Daniel Bjermo som är inspektör på Läkemedelsverket.
Sedan centret grundades för fyra år sedan fick myndigheten bara en enda anmälan som godkändes i juni 2023. Det gäller en klinisk studie som aldrig hunnit starta innan centret lades ner.
I april i år lämnade Chalmers in misstankar om olagliga kliniska prövningar på CBPR till Läkemedelsverket, men myndigheten valde att lägga ner ärendet i augusti i år.
När idag nyheter begär beslutet framgår det att anmälan endast gäller det enda tillstånd som CBPR faktiskt har beviljats.
Läkemedelsverket får aldrig någon information om att Chalmers ledning misstänker att det finns tidigare studier som saknat tillstånd, och får inte heller ta del av universitetets egen interna rapport där misstankarna framkommer.
“Läkemedelsverket har inte begärt in den interna rapporten, så den har därför inte skickats över. Det är möjligt att vi borde ha insisterat på att skicka över den”, skriver Chalmers prorektor för forskning Anders Palmqvist i ett mejl till DN .
Inspektör för Läkemedelsverket menar att de i kommunikationen med universitetet inte har fått några indikationer på att det förekommit andra studier utan tillstånd.
– Vi kan bara gå efter den information vi får, och i det här fallet låter det inte som att vi fått hela bilden, säger Daniel Bjermo.
Efter idag nyheters granskning väljer Läkemedelsverket därför att öppna en ny utredning om kliniska prövningar vid CBPR.
– Jag kan bekräfta att vi har öppnat ett nytt tillsynsärende, säger Daniel Bjermo.
Läs också: Svenska forskare misstänks för illegala försök på människor
